21/11/2005
בעקבות הפרסומים בתקשורת בנוגע למשאפים מסבירים האיגודים את בעיית המשאפים ופתרונה
איגודי הרופאים המטפלים באסתמה במבוגרים ובילדים (ההסתדרות הרפואית בישראל, האיגוד הישראלי לרפואת ריאות, האיגוד הישראלי לאלרגיה ואימונולוגיה קלינית, האיגוד הישראלי לרפואת ראות ילדים) הגיבו על על הכתבות שפורסמו ואשר לדבריהם מהם השתמע שמוטב לחולי אסתמה לא להשתמש במרחיבי סימפונות ארוכי הטווח כמו אוקסיס, פורמטרול פורדיל, סלמטרול וסרבנט או בשילוביהם עם סטרואידם נשאפים נוגדי דלקת כמו סימביקורט וסרטייד.
באיגודים אומרים כי אלו העובדות מאחורי הכותרות: "בשנת 2003, קבעה הרשות האמריקאית למזון ותרופות, ה-FDA כי יש לרשום אזהרה לשימוש ב-salmeterol. ההמלצה התבססה על מחקר בטיחות סלמטרול ( SMART ). במחקר זה נבדקו 26,000 חולים מבוגרים . מחציתם קבלו משאף דמה (פלצבו-אינבו) ומחציתם משאף סרבנט . מתוך 13,000 נבדקים נצפו 13 מקרי תמותה מאסטמה בקבוצה שקבלה סרבנט ו-3 מקרי תמותה מתוך 13,000 נבדקים שקבלו משאף דמה . שיעור התמותה הגבוה יותר נצפה באמריקאים ממוצא אפריקני אוכלוסיה שידועה בשיעור תמותה מאסתמה שגבוה יותר מבשאר האוכלוסיה האמריקאית, באוכלוסית החולים שסבלה מאסטמה קשה יותר ובאוכלוסית החולים שלא נטלו כטיפול מניעתי, משאפי סטרואידים. לא נצפתה עליה בשיעור התמותה באוכלוסיה הלבנה. בשבוע שעבר החליטה ישיבת מומחים של ה -FDA להרחיב את האזהרה הקיימת משנת 2003 לגבי עליה בשיעור מקרי מוות כתוצאה מאסתמה הקיימת בסלמטרול–סרבנט (מרחיב סימפונות ארוך טווח) גם לגבי מרחיב הסימפונות ארוך הטווח האחר formoterol (פורדיל ואוקסיס) ולתכשירים המשולבים, המכילים סטרואידים נשאפים ומרחיבי סימפונות ארוכי טווח, באותו משאף. (סרטייד וסימביקורט )". לדברי האיגודים "הרחבה זו התבצעה מתוך זהירות בלבד וללא נתוני מחקר חדשים . ה- FDA מדגיש במסמך שפרסם ב 13/7/2005 את החשיבות והיעילות של התכשירים לגביהם נרשמה אזהרה וממליץ לא להפסיק את השימוש בהם". אסתמה לכשעצמה היא מחלה העלולה לגרום לתחלואה קשה ולמקרי מוות, במיוחד בחולים שאינם נוטלים טיפול מניעתי סדיר. השימוש בתכשירים משולבים מסוג סרטייד וסימביקורט הוכח בעבודות רבות כיעיל ביותר לשיפור תסמיני אסטמה, שיפור תפקודי ריאה , מניעת אשפוזים והתקפים מסכני חיים. איגודי הרופאים המטפלים בחולי אסתמה קוראים לחולים "שלא להפסיק את השימוש בתכשירים אלה, ולרופאים הראשוניים שלא להפסיק לרושמם ולהנחות את החולים להמשיך השימוש בהם". לדברי הרופאים "תכשירים אנטי דלקתיים ( סטרואידים נשאפים או סינגולר ). הנם הבסיס לטיפול המניעתי הקבוע באסטמה. טיפול קבוע במשאפים שבהם מרחיבי סימפונות לטווח ארוך ( סרבנט , פורדיל, אוקסיס ) באופן קבוע , או שימוש יום יומי במשאפים המכילים מרחיבי סימפונות לטווח קצר ( ונטולין , בריקלין) ללא טיפול אנטי דלקתי קבוע, מסכן את החולים".
|